担当者 : Luffy Liu
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私達の会社は中国の厳密な医療機器の監督システムの下で生産および販売の活動を行なう。
私達はISO13485/9001質の管理システムの下で証明される。
大抵プロダクトの中国の市場で販売される、私達に完全な中国の食品医薬品局免許証（CFDA）があり、海外市場を拡大するために、またセリウムの証明書がある。
新しいMDRの指令に基づいて、私達はまた新しいセリウムの証明書のために適用を堤出した、すべての証明は進行中であり、すべての証明は2023年に完了すると期待される。
| スタンダード: | ISO9001 |
|---|---|
| 番号: | |
| 発行日: | 2020-09-01 |
| 有効期限: | 2023-08-31 |
| 範囲/範囲: | Trauma Implant, Spinal fixation implant, etc |
| で発行: | Beijing Huaguang Certification Of Medical Devices Co.,Ltd |
| スタンダード: | CE |
|---|---|
| 番号: | HD60***** 001 |
| 発行日: | 2020-03-05 |
| 有効期限: | 2024-05-26 |
| 範囲/範囲: | Spinal Fixation , Metal plate and screws , Interlock nail |
| で発行: | TUV Rheinland |
| スタンダード: | ISO13485 |
|---|---|
| 番号: | |
| 発行日: | 2020-09-01 |
| 有効期限: | 2024-08-31 |
| 範囲/範囲: | Trauma Implant, Spinal fixation implant, etc |
| で発行: | Beijing Huaguang Certification Of Medical Devices Co.,Ltd |
| スタンダード: | CE |
|---|---|
| 番号: | M.2021.106.14560 |
| 発行日: | 2021-05-10 |
| 有効期限: | 2024-05-27 |
| 範囲/範囲: | Sterile Knee Joint Prostheses-Class III |
| で発行: | UDEM |
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